차례:
정의-전자 데이터 캡처 (EDC) 란 무엇입니까?
전자 데이터 캡처 (EDC)는 환자와 대상의 임상 시험 데이터를 컴퓨터로 수집하고 관리합니다. EDC 시스템은 기술을 사용하여 환자에서 연구소로 임상 시험 데이터를 수집하고 전송하는 작업을 간소화합니다. 이 프로세스는 데이터 오류를 줄여서 연구원에게 향상된 데이터 품질을 제공합니다. 또한 전체 임상 시험 과정을 가속화하여 연구 비용을 절감합니다.
EDC 솔루션은 임상 연구 기관, 생명 공학 및 제약 산업의 임상 시험 및 연구 목적과 안전 감시 활동에 널리 사용됩니다.
Techopedia는 전자 데이터 캡처 (EDC)를 설명합니다
공급원에서의 임상 시험 데이터는 먼저 종이에 기록 된 후 전자 사례 보고서 양식에 입력하거나 전자 사례 보고서 양식 (eCRF)에 직접 공급할 수 있습니다. 다른 진입 절차는 대화식 음성 응답 시스템 (IVR)이며, 환자는 전화 또는 접점 데이터 수집 시스템을 통해 정보를보고한다. 이를 전자 환자보고 결과 (ePRO)라고하며 데이터는 태블릿 또는 디지털 펜과 같은 장치를 사용하여 캡처됩니다.
EDC 시스템은 상업용, 오픈 소스 또는 자체 개발 시스템입니다. 시스템은 독립형, 서버 기반 또는 다중 사이트 웹 기반 시스템 일 수 있습니다. 대부분의 시스템에는 다양한 장치와 시스템 간의 데이터 수집, 관리 및 손쉬운 데이터 교환을 간소화 할 수있는 공통 기능이 있습니다. 일반적인 EDC 시스템에는 데이터 입력을위한 그래픽 사용자 인터페이스, 데이터 유효성 검사 구성 요소 및보고 도구가 포함됩니다.
EDC 시스템의 일반적인 기능은 다음과 같습니다.
- 표준 전자 사례 보고서 양식 (eCRF)
- 실시간 데이터 검증을 통한 데이터 입력
- 쿼리 관리
- 데이터 감사 내역
- 데이터 변경 검사
- 데이터 내보내기
- 다단계 사용자 액세스
- 보고서 생성
