차례:
정의-식품의 약국 (FDA)이란 무엇입니까?
FDA (Food and Drug Administration)는 미국 건강 정보 조직입니다. FDA는 의료 기기 분야에 관여하지만, 그 주된 목적은 잠재적으로 위험한 약물과 음식으로부터 인체를 보호하는 것입니다. FDA는 또한 호각 블로어가 건강 안전 문제와 결과를 익명으로보고 할 수있는 안전보고 기관의 역할을합니다.
FDA는 건강 기록 및 건강 정보 기술 (HIT)에 대한 감독을 수행합니다. 2010 년에는 실제로 환자에게 피해를 입힌 전자 건강 기록 관련 의료 사건에 대한 260 건 이상의 보고서를 검토했으며 그 중 6 건은 환자 사망으로 이어졌습니다.
Techopedia는 식품의 약국 (FDA)을 설명합니다
ONC (National Coordinator) 사무소는 현재 EHR 시스템을 구현하는 EHR (Electronic Health Record) 공급 업체, 개인 IT 전문가 및 적격 제공 업체를 인증합니다. FDA는 EHR 소프트웨어 규제에서 더 큰 역할을 고려하고 있습니다.
EHR 개발에 관한 FDA의 주요 관심사는 EHR 벤더의 품질을 포함하는데, 이는 EHR 벤더의 건강 정보 기술 경제 및 임상 건강법 (HITECH)에 의해 정해진 기한에 따라 선택되어야합니다. FDA에 대한 또 다른 우려는 EHR 공급 업체 시스템 내에서 개발 된 품질 시스템 규정이 없다는 것입니다. 이는 감사 추적을 제공하기위한 것이며 유해한 의료 사건에 중점을 둡니다. 가장 영향력있는 EHR 공급 업체 중 일부는 EHR 내에서 의료 오류를 분류 할 자격이 없다고 생각합니다. 이는 FDA가 전자 환자 안전보고 및 데이터 무결성을 보장하기 위해 ONC와 결합하는지 여부에 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 우려의 결과로, 큰 EHR 공급 업체와 제휴하지 않은 독립적 인 HIT 컨설턴트가 전자 처방 오류, 이환율 및 사망률 및 원인, 기타 중요한 품질 시스템과 같은 품질 보증 결과를 제공하는 프로그램을 작성해야합니다. 보고 조치. 그렇지 않은 경우 FDA는 외부 IT 전문가를 고용하여 EHR 시스템을 감사 할 수 있습니다.
